医疗器械指主要通过物理方式,直接或间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料等相关物品或关联的计算机软件等。医疗器械在医疗健康工作中有极广泛应用,包括疾病和损伤的诊断、预防、监护、治疗、缓解,生理结构或生理过程的检验、替代、调节、支持,生命维持,妊娠控制,以及对人体样本检查等医疗环节。
图表 1 医疗器械分类
来源:公开资料
中国医疗器械市场规模
中国医疗器械市场多年来保持高速增长,2020年市场规模达到7341亿元,中国已经成为全球第二大医疗器械市场。未来数年,由于中国庞大的人口基数、快速发展的社会经济和不断提升的居民生活水平,中国医疗器械市场仍将处于发展“黄金期”。
图表 2 2015-2023年中国医疗器械市场规模及预测(单位:亿元,%)
来源:国家药品监督管理局官网
新冠疫情后,医疗器械再次吸引广泛关注,产品需求极速增长,市场参与者数量快速膨胀。
图表 3 中国医疗器械生产企业数量(单位:家,%)
来源:火石创造
中国医疗器械产业发展驱动力
(一)惠民政策
近年来,中国政府推出大量扶贫、医疗保障等惠民政策,带动中国医疗器械市场需求增长,推动产业发展。为实现脱贫致富目标,各地政府纷纷出台特殊补助政策,例如提高贫困人口医疗费用报销、大病医疗费二次报销比例等。全国医疗卫生机构门诊人次和住院人次持续增加,推动市场对医疗器械需求增长。
(二)人口老龄化
近年来,中国老龄化加速。根据第七次全国人口普查结果,中国60岁以上人口数量达2.6亿,占全国总人口18.7%,较2010年提升5.44个百分点。相比于年轻人,老年人对医疗保健的需求更大,不仅仅是普通疾病治疗,日常保健需求也不断提升,因此医疗器械使用量逐步上升。
(三)分级诊疗改革
2015年9月,国务院办公厅发布《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》,推动按照疾病的轻重缓急及治疗难易程度进行分级,不同级别的医疗机构承担不同疾病的治疗工作。在分级诊疗改革推动下,基层诊疗需求快速增加,带动医疗器械市场扩容。
(四)进口替代
随着国家政府推动医疗器械国产化,产品进口替代趋势日益明显,推动国内医疗器械市场增长。2020年,国产化率超70%的医疗器械类别数目达到701项,国产医疗器械渗透率不断提升。
图表 4 2020年中国医疗器械国产化率类别分布情况(单位:%)
来源:中国食品药品监管杂志
(五)科技创新
近年来,国家鼓励科技创新,中国科创实力和技术积累不断增强,从上游材料/零配件到高端医疗器械的研发和制造能力提升,从供给侧推动医疗器械产业和市场发展。医疗器械研发机构和医疗器械生产企业的创新研发动力充足,全社会医疗器械总研发投入和创新医疗器械申报数量连年增加。此外,在“十四五规划”中,突破高端医疗设备核心技术仍是重要工作,科技创新有望推动中国医疗器械产业发展。